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BMS折戟!Opdivo在一線肺癌試驗未達到主要終點
4天前
百時美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb)近日宣布CheckMate -227試驗結果喜憂參半。


百時美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb-BMS)的免疫腫瘤藥物Opdivo被批準用于多種適應癥,特別是在一線腎細胞癌和輔助黑素瘤的新適應癥中有很好的療效。作為該公司的主要盈利產品,該藥物在今年第一季度已經實現了18億美元的銷售額,同比增長了19%。本周三,該公司公布了其擴大用于晚期非鱗狀非小細胞肺癌的CheckMate -227第2部分臨床試驗結果。


圖片來源:參考資料[1]

結果顯示,對于晚期非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者來說,Opdivo+Yervoy(ipilimumab)兩種抗癌藥聯合治療的方式能使肺癌患者的總體生存率有所改善。

Opdivo+化療原本被認為是對Merck公司重磅抗癌藥Keytruda的一次挑戰,但令人失望的是,此次挑戰失敗!Opdivo+化療并沒有顯示優于單獨化療的結果,也與競爭對手Keytruda在非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療中設定的標準相去甚遠。


Opdivo和Keytruda

盡管Opdivo(nivolumab)和Keytruda(pembrolizumab)之間有點像可口可樂與百事可樂的關系,但這次的挑戰失敗。這也將意味著默克公司在免疫腫瘤學領域將取得了“無法撼動的商業霸主地位“。這項研究招募了超過2,200名患者作為試驗對象, 在CheckMate -227第1部分試驗中,BMS其實是取得了成功的。與腫瘤表達為PD-L1的患者相來說,Opdivo+Yervoy(ipilimumab)顯示與單獨化療相比更好的總生存期延長效果,并且對不表達PD-L1的患者所進行的探索性觀察也顯示出相對較好的生存益處。

但是在CheckMate-227第2部分試驗中,Opdivo與化學療法配對并沒有在統計學上產生比化療更大的生存率。接受免疫治療的患者的中位總生存期不到19個月, 而化療組的患者接近16個月。從統計數據來看,相對風險降低了14%。 而在Merck的Keynote-189研究中, Keytruda+化療使死于化療的風險降低了51%,也正是這一試驗結果支持了Keytruda的獲批,并幫助推動默克迅速占領肺癌市場超60%的市場份額。

外媒分析道,之所以這次BMS的交叉試驗結果并不完美,是因為默克的研究僅招募了一種稱為非鱗狀細胞的NSCLC患者。而BMS招募了兩種不同鱗狀的NSCLC患者。


圖片來源:參考資料[2]

截至目前,BMS公司的股價已下跌17.7%,而行業的跌幅為1.3%;默克公司的股價則在盤后交易中上漲約1%。

BMS公司表示,將在即將召開的醫學會議上展示CheckMate-227第2部分的研究結果,同時表示將與監管機構分享研究第一部分的數據。

參考資料:

[1] Bristol-Myers Squibb Provides Update on Part 2 of CheckMate -227

[2] Will Opdivo & Eliquis Drive Bristol-Myers (BMY) Q2 Earnings?

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